中华人民共和国农业农村部公告第238号

来源:新疆自治区畜牧兽医局 发布日期:2019-12-16 阅读:1010

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准美国艾伯维公司生产的多杀霉素米尔贝肟咀嚼片在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂等3家公司生产的盐酸头孢噻呋乳房注入剂(泌乳期)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的枸橼酸马罗匹坦注射液等2种兽药产品在我国变更注册。

特此公告。

 

 

附件:1.进口兽药注册目录

   2.质量标准

          3.说明书和标签

 

                                                                                                    农业农村部

                     2019年12月3日

 

 

兽药名称

生产厂名称

   

进口兽药

注册证书号

有效

期限

备注

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素140mg+米尔贝肟2.3mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable    Tablets

Spinosad 140mg+Milbemycin 2.3mg

 

美国艾伯维公司

Abb Vie Inc.

美国

2019

外兽药证字

86

2019.12.03

-

2024.12.02

注册

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素270mg+米尔贝肟4.5mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable    Tablets

Spinosad 270mg+Milbemycin 4.5mg

2019

外兽药证字

87

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素560mg+米尔贝肟9.3mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable    Tablets

Spinosad 560mg+Milbemycin 9.3mg

2019

外兽药证字

88

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素810mg+米尔贝肟13.5mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable    Tablets

Spinosad 810mg+Milbemycin 13.5mg

2019

外兽药证字

89

多杀霉素米尔贝肟

咀嚼片

(多杀霉素1620mg+米尔贝肟27mg

Spinosad and Milbemycin Oxime Chewable    Tablets

Spinosad 1620mg+Milbemycin 27mg

美国艾伯维公司

Abb Vie Inc.

美国

2019

外兽药证字

90

2019.12.03

-

2024.12.02

注册

盐酸头孢噻呋乳房

注入剂(泌乳期)

Ceftiofur Hydrochloride Intramammary    Infusion (Lactating Cow)

 

硕腾公司美国卡拉

玛祖生产厂

Zoetis LLC., Kalamazoo,USA

美国

2019

外兽药证字

91

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

鸡传染性支气管炎病毒ELISA抗体检测试剂盒Infectious    Bronchitis Virus ELISA Antibody Test Kit

美国爱德士生物科技有限公司

IDEXX Laboratories, Inc.

美国

2019

外兽药证字

92

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

复方季铵盐戊二醛溶液Compound Quaternary Ammonium salts and Glutaral Solution

禧欧公司

THESEO

 

法国

2019

外兽药证字

93

2019.12.03

-

2024.12.02

再注册

枸橼酸马罗匹坦注射液Maropitant Citrate Injection

法瑞瓦公司法国

生产厂

Fareva Amboise

法国

2016

外兽药证字

20

2016.05.13

-

2021.05.12

变更注册:有效期由24个月增加到36个月。

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

Infectious Bursal Disease Vaccine, Live    (Strain LC75)

德国罗曼动物保健

有限公司

 Lohmann Animal Health GmbH

德国

2019

外兽药证字

04

2019.01.08

-

2024.01.07

变更注册:企业名称由“美国礼来公司(Eli Lilly and Company U.S.A.)”变更为“美国礼蓝动物保健有限公司(Elanco    Animal HealthIncorporated)


 

 


附件下载:

·         农业农村部公告238.ceb

·         说明书和标签.doc